08 декабря 2021 на площадке межотраслевого объединения «Фармпробег» состоялась трансляция вебинара, организованного компанией «биоМерье Рус» на тему Определение эффективности дезинфектантов на фармацевтических предприятиях. В качестве эксперта на мероприятии выступила Ася Чернявская, Заместитель генерального директора ООО «Микробиолог».
Запись прошедшей трансляции можно посмотреть по ссылке
Прохождение преквалификации ВОЗ предоставляет лекарственному средству статус продукта, соответствующего мировым требованиям и стандартам, что усиливает доверие к вакцине, повышает ее доступность, поскольку позволяет производителю выйти на мировой рынок, посредством тендеров ПАОЗ/ВОЗ, минуя длительные процедуры регистрации препарата в каждой отдельной стране. Также она позволяет производителю экспортировать свою вакцину в рамках поставок международных организаций и фондов.
В рамках прошедшего вебинара слушатели узнали об имеющихся на сегодняшний день методиках определения эффективности растворов дезинфицирующих средств, разобрали основные сложности и преимущества каждой методики.
Еще одним важным направлением прошедшего события стало обсуждение вопросов, с которыми сталкиваются на фармацевтических предприятиях при выборе штаммов для тестирования и получения суспензии определенной концентрации, а также подробно разобрали методы оценки антимикробной эффективности дезинфицирующих средств.
Справка.
Испытательная лаборатория «Миколбиолгог» является аккредитованной микробиологической лабораторией, ориентированной на обеспечение производителей лекарственных средств (в том числе для ветеринарии), вспомогательных веществ и косметических средств всем необходимым спектром микробиологических испытаний, гарантирующих биологическую безопасность и качество выпускаемой продукции.
Имеет действующие Лицензию на деятельность с использованием микроорганизмов 3-4 групп патогенности и Аттестат аккредитации, подтверждающий компетентность лаборатории в проводимых видах испытаний.
Гарантия получения достоверных результатов испытаний обеспечивается сочетанием высокой квалификации специалистов, современной технической базы, грамотной организацией исследовательских процессов и эффективно функционирующей системы менеджмента качества, отвечающей требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025 и Правил GMP.
Решения компании bioMerieux представлены в России уже 25 лет. Нашими клиентами являются российские и зарубежные фармацевтические производители, имеющие производства и осуществляющие микробиологический контроль качества процесса производства и производимой продукции: от мониторинга окружающей среды до испытания на стерильность, а также идентификацию микроорганизмов до вида. Решения компании представлены следующими группами: оборудование, реагенты, программное обеспечение и сервисная поддержки локальной лицензированной сервисной службой и квалифицированными специалистами по продукции.
Портфолио решений имеет как классические решения (питательные среды, ручные тесты), так и альтернативные решения (быстрые и автоматизированные методы микробиологического контроля), которые признаны и успешно используются в мире лидерами отрасли. Альтернативные микробиологические методы приобретают все большую популярность в связи с изменениями подходов к контролю качества и необходимости получать достоверный результат быстрее, о чем свидетельствуют последние изменения в ведущих Фармакопеях мира, в том числе и в ГФ XIV.