23 июля 2026 в онлайн-формате прошло межрегиональное рабочее совещание «Актуальные вопросы повышения доступности генно-инженерной биологической терапии (ГИБТ) для пациентов с аутоиммунными заболеваниями в РФ и ХМАО – Югре». На примере ревматических болезней эксперты проанализировали текущую ситуацию с оказанием медицинской помощи пациентам, обсудили возможные параметры федеральной программы по обеспечению их лекарствами, актуализировали барьеры и механизмы организации помощи больным, которые можно усовершенствовать в ближайшее время на уровне региона, а также разработали и утвердили дорожную карту по реализации конкретных мер.
Заместитель директора ТФОМС Югры Владимир Смирнов в приветственном слове напомнил, что развитие технологий позволило перейти от симптоматического лечения к таргетной терапии – точечному воздействию на патогенез заболевания. «ГИБП стали тем инструментом, который кардинально изменил прогноз для миллионов пациентов по всему миру. Нам предстоит обсудить, в том числе, подготовку нового поколения врачей, способных работать со сложными препаратами. Каждый доклад в рамках сегодняшнего мероприятия – это вклад в общую копилку знаний, который позволит сделать терапию более эффективной и безопасной», — подчеркнул он.
Президент проектно-исследовательского института внедрения социальных инициатив, директор «Центра Социальной Экономики» Руслан Древаль рассказал о перспективах развития федеральной программы обеспечения ГИБП по ревматологическому профилю. Рабочая группа экспертного совета МЗ РФ по профилю ревматология занимаются всесторонней оценкой ситуации на местах с 2022 года, проводит анализ и ведет сбор инициатив, которые ложатся в основу предложений по совершенствованию организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения в сторону МЗ РФ и ФФОМС и которые дают основу для формирования соответствующего проекта, напомнил он. Одним из барьеров остается отсутствие федерального регистра: это не позволяет эффективно оценивать популяцию больных и потребности финансирования. «В связи с этим крайне важным является ведение региональных регистров. По официальной статистике каждый четвертый больной с иммуновоспалительным ревматическим заболеванием является инвалидом. Анализ ситуации на местах говорит о том, что в реальности все более серьезно», — сообщил Руслан Древаль. Он привел данные недавнего исследования, показавшего, что общий уровень инвалидизации при иммуновоспалительных ревматических заболеваний (ИВРЗ) достигает 48%: 54% — это ревматический артрит, 40% — анкилозирующий спондилоартрит (АС), 33% — системная красная волчанка (СКВ), 55% — псориатический артрит. Кроме того, есть данные о том, что эта группа заболеваний серьезно влияет на фертильность женщин, что особенно важно в контексте федеральной работы по улучшению демографии в рамках выполнения показателей Национального проекта СЕМЬЯ. По данным проведенного исследования в РФ у женщин, страдающих ревматоидным артритом количество беременностей снижается на 59%, а родов на 62%, а с анкилозирующим спондилитом на 76% и 87% соответственно. Это вносит существенный вклад в потери экономики и общее экономическое бремя ИВРЗ.
Руслан Древаль подчеркнул, что дефицит финансирования обеспечения ГИБТ остается серьезным. Хотя благодаря активной позиции федерального регулятора и региональных органов исполнительной власти цифры растут. В 2025 году более 55 тысяч больных с ревматическими заболеваниями получили ГИБТ. Прирост к 2024 году составил 17,9%. «На начало 2026 года 5,9% пациентов с ревматическим артритом получают биологическую терапию. С АС — чуть больше 10%, с СКВ — 6,4%. обеспечения данной категории больных биологическими препаратами. Потребности значительно выше. За счет увеличения доступности ГИБТ мы сможем значительно улучшить ситуацию в борьбе с инвалидизирующими осложнениями и со снижением фертильности у женщин детородного возраста с ревматическими заболеваниями. , в итоге для бюджета РФ экономия превысит 250 миллиардов рублей в год», — поделился эксперт.
Еще один аспект – это влияние ревматических заболеваний на продолжительность жизни. Известно, что ИВРЗ увеличивают сердечно-сосудистую смертность на 50%. Применение ГИБП позволяет снизить риск смерти пациента от любой причины на 48%, риск наступления инсультов и инфарктов – на 54%.
Руслан Древаль напомнил о трех основных каналах финансирования ГИБТ – федеральная льгота, региональная льгота и система ОМС. «Все субъекты используют их по-разному. ХМАО-Югра достаточно сбалансированно подходит к выбору каналов и в целом успешно справляется с задачей обеспечения больных ГИБТ, хотя в регионе существует повышенная потребность в финансировании. Это накладывает дополнительную ответственность на регион, чтобы сохранить имеющихся пациентов и и обеспечить необходимой терапией новых», — отметил он.
В числе ключевых барьеров, помимо отсутствия федерального регистра, эксперт выделил кадровый дефицит. Недостаток финансирования также является существенным: по оценкам специалистов, потребность в ГИБТ составляет 15-25% от общей популяции больных. Текущая доступность не превышает 9%. Ежегодный прирост пациентов составляет порядка 10%, поэтому рост финансирования на 10-15% в год позволяет лишь покрыть уровень новых пациентов, а текущий дефицит при этом сохраняется.
Остаются актуальными проблемы с маршрутизацией больных, сложности с применением тарифов КСГ, различием подходов к понятию «инициация», вопросы преемственности лечения, несбалансированная система возмещения затрат и т.д. «Главным решением мы видим включение ревматических заболеваний в перечень нозологий постановления Правительства России от 31 мая 2025 г. №822 «Об утверждении Правил ведения федерального регистра лиц с отдельными заболеваниями». Необходим запуск федерального проекта «Борьба с ревматическими заболеваниями» в рамках нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь». Ключевым показателем его является снижение инвалидности у пациентов с ревматическими заболеваниями на 15% к концу 2030 года», — пояснил Руслан Древаль. Он также выделил важность соответствующих региональных целевых программ как инструмента для систематизации работы, эффективного планирования и контроля над ситуацией. В условиях ограниченности ресурсов можно рассмотреть запуск более узкой программы – например, по обеспечению ГИБП женщин детородного возраста. Задача регионов – запустить у себя региональные регистры, которые будут соответствовать требованиям федерального, для того, чтобы показать, насколько важна и эффективна эта работа.
Генеральный директор Национального института медицинского права Юлия Павлова рассказала об организационных, правовых и финансовых аспектах совершенствования медпомощи пациентам с аутоиммунными заболеваниями в регионах. «Правовая грамотность пациентов растет, и армия медицинских юристов тоже. Иски выигрышные. Это обусловлено тем, что у нас есть федеральное законодательство, которое четко определяет объем медицинской помощи и лекарственного обеспечения для всех граждан. Трагедия – в огромной разнице между финансовыми возможностями регионов, — подчеркнула юрист, — Обеспечение пациентов лекарственными препаратами согласно клиническим рекомендациям – это прежде всего финансовая проблема. Но судам все равно: они рассматривают только факт наличия или отсутствия у пациента права на назначение того или иного препарата согласно порядкам, стандартам оказания медицинской помощи и клиническим рекомендациям. Есть определенный асинхрон между этими документами, но превалируют клинические рекомендации, потому что они наиболее точно отражают реалии клинической практики».
Самое опасное с юридической точки зрения – это бездействие, напомнила Юлия Павлова, поскольку очень сложно доказать невиновность медицинской организации, органов исполнительной власти, когда бездействие очевидно.
«В 2026 году очень много дел, и они системные, как под копирку. По сути — борьба с федеральными центрами. Есть заключение врачей, принято решение усилить терапию за счет ГИБТ. С этим документом пациент приезжает в регион, а регион не готов, он эту потребность не закладывал, в аптеке препарата нет, его никто не планировал и не закупал. Пациент покупает препарат сам, но иски о возмещении морального вреда зачастую выше, чем затраты на сами лекарства. И региону нужно будет все возмещать», — пояснила Юлия Павлова. Бывает так, что пациент умирает, обеспечивать лекарствами уже некого, а родственники подают иски и их выигрывают. «Наша общая задача – все правовые и финансовые риски профилактировать», — резюмировала юрист.
Главный внештатный специалист-ревматолог ХМАО–Югры Инна Банникова представила оценку состояния ревматологической службы региона. По ее словам, обеспеченность кадрами в округе выше среднероссийского уровня: один врач-ревматолог приходится на 55 тысяч жителей, что на 38% лучше среднего показателя по стране. В прошлом году в штате прибавилось 2 специалиста, в ближайшее время приступят к своим обязанностям еще 2 врача-ревматолога. В регионе стараются максимально приблизить специализированную помощь жителям отдаленных районов. В прошлом году был открыт кабинет ГИБТ при Няганской окружной клинической больнице, сейчас в Югре 6 таких кабинетов. В стационарах развернуто 69 специализированных коек для взрослых, 19 — для детей.
В 2024 году на диспансерном учете находилось 4,5 тысячи пациентов с ревматическими заболеваниями, однако по оценкам специалистов уже тогда их должно было быть не менее 6 тысяч. Благодаря комплексной работе, в том числе — обучению врачей смежных специальностей — выявляемость выросла: по данным на 2025 год — до 6,4 тысячи пациентов. Показатель заболеваемости превысил среднероссийский в 1,5-3 раза благодаря налаженной ранней диагностике. Число впервые выявленных пациентов, нуждающихся в ГИБТ, составило 112 человек в год, это 16,6% при целевом показателе обеспеченности терапией в 15%.
Ранняя диагностика и своевременное обеспечение терапией по всем трем каналам финансирования позволили снизить уровень инвалидизации среди молодых пациентов. Если в среднем по России ревматические заболевания занимают третье место среди причин инвалидности, то в ХМАО–Югре — четвертое. В 2022–2024 годах инвалидизация среди пациентов с ревматическими заболеваниями, получающих ГИБТ, снизилась на 20,2%.
«Раннее назначение базисных препаратов, бесперебойное обеспечение лечением пациентов дают, конечно же, снижение риска инвалидизации и, как следствие, снижение потребности в ГИБТ. Что тоже экономит расходы бюджета на столь дорогостоящие лекарства. Основное финансовое бремя в контексте ГИБТ несет региональная льгота. Пациенту нет необходимости получать группу инвалидности и только потом получить ГИБП, который не будет уже столь эффективным при позднем назначении. Поэтому пациенты у нас обеспечиваются по жизненным показаниям, а не исходя из наличия или отсутствия инвалидности. Здесь мы не зависим от федеральной льготы и точно знаем количество пациентов», — пояснила врач.
В 2025 году ГИБТ в регионе получили 1054 пациента. Из них почти 50% — с ревматоидным артритом, 27,5% — с АС, почти 14% — с псориатическим артритом. В регионе есть уникальный пациент — единственный в стране, у которого есть одновременно и аутоиммунное, и аутовоспалительное заболевание: он получает лечение одновременно из нескольких источников финансирования, и назначенная терапия показывает свою эффективность.
Сейчас в ХМАО-Югре работают над изменением маршрутизации пациентов с ревматическими заболеваниями в частности и системы обеспечения их лекарствами в целом. Это происходит из-за растущего количества пациентов и увеличившейся нагрузки на стационары и кабинеты ГИБТ. В планах — совершенствование регистра, персонифицированный учет за отпуском препаратов через Центр лекарственного мониторинга, акцент на таблетированные формы, режим введения препаратов «два к одному», при котором пациент два месяца получает лечение по месту жительства, а на третий месяц приезжает в кабинет ГИБТ. Это позволяет лечению соответствовать клиническим рекомендациям, а ревматологу — следить за безопасностью и эффективностью терапии. Соответствующий приказ на уровне региона должен быть запущен в работу уже в этом году.
«Я уверен, что нужно просчитать реальный экономический эффект от тех действий, которые были реализованы на территории ХМАО-Югры. И опыт экономии бюджетных средств можно транслировать другим субъектам», — подчеркнул Руслан Древаль после доклада Инны Банниковой.
Президент Российской ревматологической ассоциации «Надежда» Полина Пчельникова рассказала о социально-экономической значимости ревматических заболеваний и неудовлетворенных потребностях пациентов, представив результаты соответствующих исследований. Одно из них фокусировалось на влиянии ревматических заболеваний таких как ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, системная красная волчанка на фертильность пациентов: как известно, около 80% страдающих ревматическими заболеваниями — это женщины. Важным элементом исследования стал анализ исходов беременностей и родов у пациенток после установки иммуновоспалительного ревматического заболевания. «Обратите внимание, почти на 60% падает количество беременностей и родов после установления диагноза ревматоидный артрит, на 83% — при спондилоартрите, на 62% — при СКВ. По итогам исследования получены данные о влиянии ревматических заболеваний на фертильность, возможность забеременеть и родить», — подчеркнула Полина Пчельникова.
Еще одно исследование касалось системных проявлений ревматических заболеваний. Было опрошено почти 120 респондентов из 80 регионов РФ. Наиболее частыми жалобами стали скелетно-мышечные, офтальмологические и сердечно-сосудистые проблемы. Пациенты говорили о наличии гипертонии, анемии, болезнях почек, нервных срывах и других сопутствующих заболеваний.
Другое исследование фокусировалось на регулярности лекарственного обеспечения. В течение последних 5 лет 81% процент опрошенных пациентов с инвалидностью сталкивались с проблемами льготного лекарственного обеспечения. Пиковые месяцы обращений — это декабрь, январь и февраль, когда у многих регионов возникают сложности в закупках. В среднем ГИБП пациентам хватало на 7 месяцев, остальных препаратов — на 4 месяца. Выяснилось также, что в 2024 году в 41 субъекте РФ перечень территориальной программы госгарантий не соответствовал перечню ЖНВЛП, в 2025 году — в 30 субъектах.
«Мы предлагаем рассмотреть возможность указания в территориальной программе госгарантий прямой отсылки к перечню ЖНВЛП. Вместо этого сейчас во многих территориальных программах дается сам перечень. Второе предложение — улучшить планирование лекарственного обеспечения за счет «окрашивания» КСГ на ГИБП и совершенствования механизмов формирования переходящего остатка для лекарственных препаратов, закупаемых по льготе. Третье — сформировать регистр пациентов с ревматическими заболеваниями с указанием кода МКБ-10 основного ревматического заболевания и всех сопутствующих заболеваний и системных проявлений», — резюмировала Полина Пчельникова.
Начальник отдела лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения ХМАО – Югры Татьяна Климшина вслед за коллегами акцентировала важность формирования федерального регистра: «Без него невозможно грамотно организовать централизованное лекарственное обеспечение и оценить эффективность лекарственной терапии, тем более такой ювелирной и дорогостоящей, как ГИБТ». Кроме того, она обратила внимание коллег на значение совместной работы главных внештатных специалистов и Центра лекарственного обеспечения, поскольку эта связка позволяет эффективно использовать ограниченные финансовые ресурсы.
Также региональные эксперты не исключили возможность рассмотрения запуска целевой региональной программы по ревматологическому профилю, которая в том числе позволит вести мониторинг и основываться на тех критериях, которые будут в неё заложены. При этом важно, чтобы на федеральном уровне был утвержден единый перечень данных для регистра, что станет залогом консолидации общего подхода. Участники встречи выразили готовность участвовать в этом проекте.
Именно участие региона в формировании федерального регистра станет ключевым аспектом совместной работы, которая будет отражена в резолюции по итогам совещания. После согласования документ направят для дальнейшей работы в органы исполнительной и законодательной власти регионального и федерального уровней.