22 апреля 2021 в Торгово-промышленной палате Российской Федерации во время Торжественного открытия Евразийской академии надлежащих практик состоялось подписание программы сотрудничества между GxP Академией и Департаментом технического регулирования Евразийской экономической комиссии, которая предусматривает ряд совместных активностей на 2021-2022 гг.
Так, программа содержит три основных блока сотрудничества: содействие повышению информированности представителей государственных органов и организаций, в сферу деятельности которых входят вопросы надлежащих практик ЕАЭС; координация в области развития образовательных программ по направлению «надлежащие практики»; экспертно-аналитическая поддержка и организация регулярного информационного обмена между Евразийской экономической комиссии и GxP Академией.
В части повышения информированности запланировано разработать план совместных обучающих мероприятий для фармацевтических инспекторатов государств-членов Союза. Также важной задачей является проработка вопроса о гармонизации программ для фармацевтических инспекторатов, уполномоченных лиц, работников организаций фармацевтической отрасли. Кроме того, в планах совместных активностей: распространение информации о программах среди заинтересованных организаций государств-членов Евразийской экономической комиссии, проведение совместных конференций, семинаров, круглых столов и других мероприятий.
По направлению координации в области развития образовательных программ будут сформированы совместные обучающие программы с образовательными организациями государств-членов Евразийского экономического союза, в том числе состоится запуск и реализация программ дополнительного профессионального образования.
В разрезе экспертно-аналитической поддержки будут обсуждаться перспективные направления экспертно-аналитических работ с профильными департаментами, на основании чего будет происходить подготовка предложений по формированию пула экспертов для формирования экспертной сети по вопросам функционирования и развития общего рынка лекарственных средств Евразийского экономического союза.
Справка. ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») является подведомственным учреждением Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, уполномоченным с 2015 года на проведение инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил GMP в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики. Евразийская Академия надлежащих практик является дочерней структурой ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России.