22 апреля 2021 в Торгово-промышленной палате Российской Федерации состоялось Торжественное открытие Евразийской академии надлежащих практик, где будут обучаться как фармацевтические инспектораты разных стран, так и профильные отраслевые представители. В церемонии открытия приняли участие первые лица профильных министерств и ведомств государств – членов Евразийского экономического союза, Евразийской экономической комиссии, представители регуляторных органов союзных государств, отраслевых сообществ и ассоциаций, а также руководители фармацевтических предприятий.
В преддверии торжественной части в закрытом режиме прошло десятое заседание рабочей группы по вопросам проведения фармацевтических инспекций на соответствие правилам надлежащих фармацевтических практик в сфере обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, где обсудили текущую ситуацию по формированию единого рынка обращения лекарственных средств ЕАЭС, вопросы гармонизации национальных законодательств государств-членов ЕАЭС с наднациональным законодательством Союза и пути дальнейшей интеграции и развития общего рынка лекарственных средств.
«Мы очень рады, что наше заседание прошло под знаком торжественной ноты открытия Евразийской Академии надлежащих практик. Во-первых, это событие смогло объединить регуляторов стран ЕАЭС и собрать их на одной площадке, что способствует более продуктивной выработке нужных и важных для всего рынка решений. Во-вторых, деятельность академии путем передачи знаний, повышения квалификации и развития новых компетенций фармацевтических инспекторов из разных стран станет серьезным катализатором формирования единого рынка», — отметила Джаныл Джусуповна Джусупова, заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии.
Участники торжественного открытия в своих поздравительных речах и во время церемонии передачи ключа Академии также особенно отметили высокую значимость проекта не только для локального рынка, но и для всего Евразийского экономического союза. Ведь на сегодняшний день существует высокая потребность в повышении квалификации всех участников рынка.
«Создание GxP-академии – это, с одной стороны, важный шаг последовательного развития наших компетенций, а, с другой стороны, надежный фундамент для создания преемственности в передаче наших знаний и навыков. Ведь крайне важно делиться практическим опытом: это и социально-важное обязательство, и общественный долг, и ответственная миссия перед современной историей», — отметил заместитель руководителя российского GMP-инспектората, директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, Владислав Николаевич Шестаков.
Важным шагом партнерского взаимодействия по объединению и передаче накопленного опыта и знаний стало подписание программы сотрудничества между Академией надлежащих практик и Евразийской экономической комиссией.
Также во время мероприятия стал известен состав управленческой команды и попечительского совета Евразийской академии надлежащих практик. Так, в попечительский совет академии под председательством Рамила Усмановича Хабриева, научного руководителя ФГБНУ «Национальный НИИ Общественного здоровья имени Семашко», вошли: Надежда Константиновна Дараган, исполнительный директор, председатель Координационного Совета Национальной ассоциации производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий «АПФ»; Владимир Григорьевич Шипков, исполнительный директор ассоциации иностранных фармацевтических производителей; Станислав Александрович Наумов, председатель Правления Ассоциации фармацевтических производителей России и других стран ЕАЭС; Лилия Викторовна Титова, исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций.
В качестве исполнительного директора Евразийской академии надлежащих практик был представлен Андрей Вилионарович Егоров, первый заместитель директора ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России. Кроме того, было озвучено решение прошедшего накануне заседания, в рамках которого Владислав Николаевич Шестаков был назначен Президентом Правления Евразийской академии надлежащих практик на срок до 21 апреля 2023 года (включительно).
Справка. ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») является подведомственным учреждением Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, уполномоченным с 2015 года на проведение инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил GMP в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики. Евразийская Академия надлежащих практик является дочерней структурой ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России.