14 августа 2020, в третий день фестиваля «Редкая жара» состоялась итоговая пресс-конференция. К разговору о редких подключились такие эксперты как член Совета Федерации РФ Владимир Круглый, директор Центра социальной экономики Руслан Древаль, директор по научной работе ФГБНУ «Медико-генетический научный центр» Вера Ижевская, ректор Астраханского государственного медицинского университета Ольга Башкина и другие. Участники разговора обсудили широкий круг вопросов: повышение доступности инновационной терапии больным орфанными заболеваниями, «узкие места» в организации медицинской помощи орфанным пациентам, проблемы образования врачей в области редких заболеваний.
Модератор пресс-конференции Анна Плесовских, генеральный директор межотраслевого объединения «Фармпробег», руководитель пресс-службы ФГБУН ИТ ФМБА России, зачла базовые предложения экспертного совета по вопросам обращения лекарственных средств, развития фармацевтической и медицинской промышленности Комитета Государственной думы по охране здоровья в ходе проведения заседания по теме: «Законодательное регулирование лекарственного обеспечения пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями», которое состоялось 11 августа 2020.
Рекомендовать Правительству Российской Федерации:
- при рассмотрении проекта федерального бюджета на 2021 год и на плановый период 2021 и 2022 годов предусмотреть выделение на 2021 год средств в размере не менее 27 млрд. рублей для покрытия расходов, связанных с дальнейшей передачей жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, на уровень федерального финансирования;
- разработать механизм формирования Перечня жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, включая критерии, порядок и периодичность его пересмотра и механизм его дополнения;
Рекомендовать Министерству здравоохранения Российской Федерации:
- разработать критерии и порядок включения новых орфанных заболеваний в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности;
- разработать и утвердить клинические рекомендации и стандарты оказания медицинской помощи для лиц, страдающих орфанными заболеваниями (в отношении которых такие стандарты отсутствуют);
- разработать механизм обеспечения лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, который не связан с назначением инвалидности;
- обеспечить приоритетное включения инновационных орфанных лекарственных препаратов, являющихся первым и/или единственным выбором для патогенетического лечения жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний в Перечень дорогостоящих лекарственных препаратов;
- внести понижающий поправочный коэффициент для порога к рекомендации включения в Перечни медицинского применения для орфанных лекарственных препаратов при проведении оценки клинико-экономических сведений;
- разработать и законодательно закрепить порядок организации обеспечения незарегистрированными лекарственным средствами, в том числе определив источники финансирования их закупок;
- разработать механизм, позволяющий ввозить специализированные продукты лечебного питания, незарегистрированные на территории РФ, и обеспечить ими нуждающихся пациентов;
- разработать единую трехуровневую систему и внедрить порядок маршрутизации пациентов (детей и взрослых от 18 лет) обеспечивающую преемственность между медицинскими организациями первичного звена, и медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную, в том числе диагностическую, медицинскую помощь и федеральными медицинскими организациями, оказывающими специализированную и высокотехнологическую медицинскую помощь с максимальным использованием телемедицинских технологий;
- создать перечень федеральных и региональных медицинских организаций, оказывающих специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь по профилактике, диагностике, лечению редких (орфанных) заболеваний и порядок направления пациентов в эти организации, в том числе, с использованием телемедицинских технологий;
- создать законодательную базу для ведения регистров пациентов с редкими заболеваниями для которых уже разработаны методы терапии, в том числе для болезней, не входящих в перечень высокозатрантых нозологий и редких заболеваний, финансируемых за счет средств регионального бюджета;
- разработать и внедрить постоянно обновляемые обязательные курсы, в том числе в рамках программы непрерывного медицинского образования, обучения по редким заболеваниям при повышении квалификации врачей первичного звена здравоохранения, в том числе, педиатров, терапевтов, врачей общей практики, семейных врачей, врачей узких специальностей.
Рекомендовать органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации:
- разработать региональные нормативные правовые акты, определяющие порядок маршрутизации пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями;
- продолжить разработку и совершенствование механизмов кадрового обеспечения медико-генетической службы;
- совершенствовать меры, направленные на сотрудничество пациентских организаций и специализированных фондов для получения более точной информации о пациентах, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями;
Рекомендовать Министерству здравоохранения Российской Федерации совместно с ФОМС:
- разработать инструменты оплаты оказания медицинской помощи пациентам с редкими заболеваниями в рамках ВМП с учетом реальной стоимости тарифа, включающего препараты для патогенетической терапии.
Все присутствующие эксперты пресс-конференции сошлись в том, что экспертным советом выдвинуты конструктивные и необходимые предложения, которые будут способствовать решению стоящих задач в области орфанной проблематики.
«Вся проблема сегодня упирается в то, что нет четко просчитанных тарифов, которые должны идти в клинику за “Редким” пациентом. Понятно, что процедура лечения редкого пациента в разы отличается от тарифа лечения обычного пациента. Например, даже введение лекарственного препарата, обычно – это капельница, у редких – это использование более дорогостоящего оборудования, например, инфузомата. Очень часто в регионах не могут просчитать необходимый тариф, и поэтому укладывают пациента на госпитализацию на три дня, и если инфузия проводится раз в неделю, то пациент полжизни вынужден провести в лечебном учреждении. Безусловно тариф должен быть рассчитан на один день госпитализации в стационар, а если есть возможность, то проведения инфузии в дневном стационаре. Поэтому, безусловно, надо обращаться в ФОМС для расчета тарифа таких процедур», — отметила Елена Хвостикова, директор Центра помощи пациентам «Геном».
«Для меня стало большой честью транслировать во внешней среде базовые предложения экспертного совета Комитета Государственной думы по охране здоровья по прошедшему заседанию, посвященному орфанным заболеваниям. Мы получили большой отклик от экспертов в ходе мероприятия. Это говорит о том, что на наших глазах происходит объединение законодателей, общественников, врачебного сообщества, регуляторов, экспертных организаций и медийной среды, к чему мы шли много лет. Я считаю это большим прорывом и уверена, что вместе мы достигнем тех важных стоящих задач, в решении которых сегодня нуждаются самые уязвимые и дорогие люди – наши пациенты», — прокомментировала Анна Плесовских.
Справка. Центр экспертной помощи по вопросам, связанными с «редкими» заболеваниями «Дом Редких» оказывает услуги в сфере науки и здравоохранения, просветительской деятельности, улучшения и развития социальных, образовательных, научных и законодательных основ в области редких заболеваний, в том числе в сфере медико-социальной помощи редким больным путем защиты прав, законных интересов пациентов и врачей, содействие деятельности в сфере профилактики и охраны здоровья граждан, развития науки и просвещения.
Справка. В рамках деятельности организации Центр помощи пациентам “Геном” сосредоточила свою деятельность на следующих направлениях: содействие консолидации пациентов, в том числе, с редкими заболеваниями, содействие в защите прав и законных интересов пациентов, оказание им правовой, морально-психологической и иной поддержки; содействие, в установленном законом порядке, медицинской и социальной реабилитации пациентов, укрепление их физического и психологического благополучия, поддержания высокого качества их жизни;содействие предоставлению пациентам равных с другими гражданами возможностей участия во всех сферах жизни общества.