Мы проводим доклинические исследования, в том числе и для кормовых добавок. Прежде всего, необходимо отметить, что надлежащая лабораторная практика должна быть внедрена в организации, которая проводит исследования. И конечно, в данном испытательном центре должно быть соответствие процессов, персонала, документации стандартам GLP.
Относительно дизайна исследования кормовых добавок, есть различия в сравнении с ветеринарными препаратами и лекарственными средствами для медицинского применения. Подобные исследования являются доклиническими, т.е. требуют последующего изучения на целевой популяции. В данном случае для доклинических исследований возможно использовать один вид животных. Более крупные животные, как правило используются на клиническом этапе. Обязательным является изучение токсичности при однократном применении и изучение общей и специфической токсичности при многократном применении.
Также отличие исследований кормовых добавок от ветеринарных препаратов состоит в том, что изучается достаточно широкий перечень гематологических и биохимических параметров, возможно изучение фармакокинетики.
Обязательным при однократном и многократном применении кормовой добавки является изучение гистологических показателей и остаточных веществ для, практически, всех внутренних органов и тканей с учетом целевой популяции животных.
Поэтому несмотря на то, что доклинические исследования кормовых добавок могут проводится на одном виде лабораторных животных, оцениваемых параметров здесь гораздо больше, нежели в случае исследования на двух видах экспериментальных животных для лекарственных и ветеринарных препаратов, что обусловлено важностью оцениваемых данных и их значимостью для принятия регистрационного решения