Межотраслевое объединение Фармпробег | Ответ Дмитрия Рождественского

Ответ Дмитрия Рождественского

Прежде всего, потребителю необходимо открыть инструкцию для медицинского применения, которая вложена в упаковку лекарственного препарата. В самом начале инструкции описан внешний вид препарата. Если это порошок, то там будет описание внешнего вида этого порошка, например «порошок светло-желтого цвета, рассыпчатый, без запаха». В случае, если пациент вскрывает препарат и видит, что там порошок не в виде мелких рассыпчатых частиц, а содержит крупные кристаллы. При этом цвет не светло-желтый, а темно-желтый. В подобных ситуациях лучше препарат не применять. Аналогичные указания в инструкции приводятся по внешнему виду таблеток, растворов, сиропов, мазей и всех других форм лекарственных препаратов.

Тоже самое относится и к формам выпуска, предназначенным для восстановления. Если пациент должен порошок растворить в половине стакана воды, то в инструкции должно быть написано, как должна выглядеть получившаяся в результате растворения субстанция. Пациент, ознакомившись с этой частью инструкции для медицинского применения, уже сможет увидеть, он купил качественный или некачественный лекарственный препарат.

Особо педантичный и придирчивый пациент может также зайти на сайт производителя, где, как правило, выкладывается лекарственный препарат вместе с трехмерным графическим дизайном его упаковки. Таким образом, можно сравнить внешний вид приобретенного лекарственного препарата с внешним видом, приведенного на сайте производителя. Соответственно, если вы заметите, что не так расположены буквы, например, цветовая окраска не совпадает на потребительской упаковке препарата, то здесь тоже стоит засомневаться в том, приобретен ли в аптеке качественный препарат. Единственное, на что я бы хотел обратить внимание, что подобная проверка по упаковке лекарственного препарата возможна только в том случае, если производитель выкладывает онлайн-каталоги своих упаковок. В ином случае, достаточно просто оценить внешний вид лекарственной формы. В аптеке, кстати, этот вид контроля называется органолептический контроль или контроль по органолептическим показателям*.

*ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 16.07.97 N 214 «О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ». Раздел 6. ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ.
6.1. Органолептический контроль заключается в проверке лекарственной формы (в том числе гомеопатической) по показателям: внешний вид («Описание»), запах, однородность, отсутствие механических включений (в жидких лекарственных формах). На вкус проверяются выборочно лекарственные формы, предназначенные для детей.

6.2. Однородность порошков, гомеопатических тритураций, мазей, пилюль, суппозиториев проверяется до разделения массы на дозы в соответствии с требованиями действующей Государственной фармакопеи. Проверка осуществляется выборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня с учетом видов лекарственных форм.

6.3. Результаты органолептического контроля регистрируются в журнале по прилагаемой форме (Приложение 2 к настоящей Инструкции).