Межотраслевое объединение Фармпробег | Преемственность и последовательность GxP как гарантия безопасности

Научно-практическая конференция

Преемственность и последовательность GxP как гарантия безопасности

Поделиться

Цель мероприятия

Обобщение академического знания и практического опыта в области надлежащих практик с целью всестороннего обсуждения актуальных вопросов безопасности продукции в различных отраслях применения: фармацевтической индустрии, ветеринарном производстве, космецевтике, химической промышленности, включая пестициды; биологически активных веществах и их композициях.

Тематика докладов

  • Целевой поиск и создание химических субстанций, кандидатов в лекарственные препараты и БАД. Вопросы разработки лекарственных форм.
  • Неклиническая оценка безопасности изделий медицинского назначения, фармацевтической, химической, косметологической, ветеринарной и сельскохозяйственной продукции.
  • Клинические исследования лекарственных препаратов (в том числе для ветеринарии).
  • Вопросы регистрации изделий медицинского назначения, фармацевтической, химической, косметологической, ветеринарной и сельскохозяйственной продукции.
  • Промышленная токсикология. Разработка нормативных и методических документов системы государственного санитарно-эпидемиологического нормирования. Проблемы экологической безопасности воздуха, почвы и воды.
  • Современная экспериментальная токсикология и фармакология. Вопросы эффективности, токсико(фармако)кинетики и биораспределения.
  • Вопросы разработки и создания современных средств и методов диагностики, профилактики, лечения и реабилитации пострадавших от воздействия факторов химической природы.

Программа

10:00 — 10:15
Приветственные слова. Открытие конференции
Обращение директора ФГБУН ИТ ФМБА России Иванова М.Б.
10:15 — 12:00
Пленарная сессия. «Вопросы безопасности продукции. Академический подход»
Ведущая: Юлия Муштакова, научный журналист, шеф-редактор проекта «Теледоктор» телеканала «Доктор» (ВГТРК), ведущая Всероссийского Фармпробега-2020
Приглашенные научные деятели:
  • Ректор Санкт-Петербургского Химко-фармацевтического Университета Наркевич И.А.
  • Академик РАН, доктор фармацевтических наук, доктор медицинских наук, профессор, заслуженный врач РФ, научный руководитель ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко» Хабриев Р.У.
  • Ведущий научный сотрудник ФГБУН ИТ ФМБА России, доктор медицинских наук, профессор Козлов В.К.
  • Д.М.Н., профессор НМИЦ им. В.А. Алмазова, академик МАНЭБ Косенкова Тамара Васильевна с выступлением на тему: «Место интерферонов в терапии вирусных инфекций у взрослых и детей
  • Заместитель главного врача по научной работе Клинической больницы имени Л.Г. Соколова ФМБА России, доктор медицинских наук, врач-оториноларинголог высшей категории Добрецов К.Г.
  • Ведущий научный сотрудник ФГБУН ИТ ФМБА России, доктор медицинских наук, профессор Ивницкий Ю.Ю.
12:00 — 13:00
85-летие Института токсикологии ФМБА России
  • Короткометражный фильм об институте токсикологии
  • История института
  • Виртуальная экскурсия по доклиническому центру
  • Специальная выставка, посвященная 85-летию института токсикологии в Военно-медицинском музее Санкт-Петербурга
13:00 — 14:00
Панельная сессия I. «Опыт применения надлежащих практик. Фармацевтическая отрасль»
Формат дискуссии. Участники:
  • Дмитрий Анатольевич Рождественский, Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии
  • Борис Константинович Романов, заместитель генерального директора по научной работе ФГБУ «Научного центра экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
  • Мария Анатольевна Зайцева, заведующий лабораторией лекарственной токсикологии отдела токсикологии ФГБУН ИТ ФМБА России, кандидат медицинских наук
  • Константин Анатольевич Захаров, заместитель управляющего Научно-исследовательского центра Эко-Безопасность, кандидат медицинских наук
  • Ильсияр Мансафовна Исламгалиева, партнер Фармпробега, GMP-эксперт
14:00 — 14:30
Панельная сессия II. «Опыт применения надлежащих практик. Ветеринарная отрасль»
Ведущая: Юлия Муштакова, научный журналист, шеф-редактор проекта «Теледоктор» телеканала «Доктор» (ВГТРК), ведущая Всероссийского Фармпробега-2020
Формат дискуссии. Участники:
  • Анатолий Евгеньевич Крашенинников, Генеральный директор АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора»
  • Точиева Оксана Николаевна, Заместитель начальника службы экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых добавок и фармаконадзора Россельхознадзора
  • Мария Анатольевна Зайцева, заведующий лабораторией лекарственной токсикологии отдела токсикологии ФГБУН ИТ ФМБА России, кандидат медицинских наук
  • Немат Насибов, генеральный директор компании «Ветлайн»
14:30 — 15:00
Панельная сессия III. «Опыт применения надлежащих практик. Химическая отрасль, включая пестициды»
Ведущая: Юлия Муштакова, научный журналист, шеф-редактор проекта «Теледоктор» телеканала «Доктор» (ВГТРК), ведущая Всероссийского Фармпробега-2020
Модератор: Директор ФБУЗ Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ Роспотребнадзора, профессор, кафедрой гигиены ФГБУ ДПО РМАНПО Минздрава России, заместитель Председателя Всероссийской общественной организации токсикологов, Главный редактор журнала «Токсикологический вестник», член общества токсикологов США Хамидулина Халидя Хизбулавна
Формат дискуссии. Участники:
  • Химик–эксперт ФБУЗ РПОХБВ Роспотребнадзора, к.х.н. Тарасова Е.В.
  • Врач по санитарно-гигиеническимс метордам исследования ФБУЗ РПОХБВ Роспотребнадзора Проскурина А.С.
  • Врач по санитарно-гигиеническимс методам исследования ФБУЗ РПОХБВ Роспотребнадзора Рабикова Д.Н.
15:00 — 16:00
Панельная сессия IV. «Регулирование качества специализированной пищевой продукции и БАДах»
Модератор: исполнительный директор СРО «Союз производителей БАД к пище» Жестков Александр Валерьевич
Формат дискуссии. Участники:
  • Горяинов Сергей Владимирович, Старший преподаватель, заведующий лабораторией масс-спектрометрии и спектроскопии ЯМР высокого разрешения ЦКП (НОЦ) РУДН.
  • Орлова Светлана Владимировна, д.м.н., профессор, заведующая кафедрой диетологии и клинической нутрициологии ФНМО МИ РУДН
  • Пономарева Марина Николаевна, ведущий эксперт EAS&CIS
16:00 — 18:00
Выступление ведущих научных сотрудников ФГБУН ИТ ФМБА России
Научные сотрудники:

Персоны

Стандартный партнер

Партнер сессии

Информационный партнер

Технический оператор